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株洲市食药监局开展医疗器械经营使用环节冷链管理专项检查

 文章来源: 本网讯 作者:买马开奖结果特马  时间: 2018-12-26

  2018年买马开奖结果特马开展医疗器械经营使用环节冷链管理专项检查工作,成效显著。

  一是开展全面调研,做好梳理摸底。前期对全市医疗机构和具有冷藏冷冻医疗器械经营范围的经营使用单位开展全面调研摸底。督促各单位以需冷链管理的医疗器械和体外诊断试剂为重点品种,从硬件配备、温湿度管理、储运操作等方面开展自查。

  二是严格现场核查,查处违规行为。随后,组织检查人员对冷链医疗器械经营和使用单位对冷链医疗器械管理制度、设施设备、人员操作、购进渠道、储存情况开展了专项核查。截止目前,共检查检查企业83家,责令整改18家,对因疏于管理未按要求保存、未及时清理导致冷藏柜中存放有已过期医疗器械14家单位进行立案调查。

  三是创新监管方式,落实主体责任。一方面通过微信群,要求各单位提交实时冷藏设施温度记录照片和录像开展远程检查;另一方面通过微信群及时通报现场检查情况及发现的问题,普及相关法律法规知识。通过检查和通报并举,促使各单位开展自查自纠,2家企业因冷藏设备无法满足管理要求,主动核减了经营范围。(医疗器械科供稿)

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